B 质量体系认证与产品质量认证（zhèng）的异同

由于质量体系认证（zhèng）在我国还是一个新事物，人们对它们的（de）实质了解不深（shēn），甚至（zhì）有些人（rén）将其与（yǔ）产品质量认证混为（wéi）一谈，因（yīn）此，有必要弄（nòng）清两者（zhě）的联系与区别（bié）。

　　一、产品质量认证与质量（liàng）体系（xì）认证的联系

　　产品质量认证（zhèng）与质量体系认证同属（shǔ）质量认证的范畴，都具质量认证的特（tè）征：

　　1.两种（zhǒng）认证类型都（dōu）有具体的认（rèn）证对象。

　　2.产品质（zhì）量（liàng）认证与质量体系认证都是（shì）以特定的标准作为认（rèn）证的基础。

　　3.两种（zhǒng）认证（zhèng）类（lèi）型都是第三方所（suǒ）从事的活动（dòng）。

　　产品质量认证（zhèng）与质量体系认证除（chú）具以上几点相（xiàng）似点（diǎn）外，两都间的联系还在于：

　　产（chǎn）品质（zhì）量认证与质量体系认证都（dōu）要求企业建立质量体系，都要（yào）求对（duì）企业质量体系进行检查（chá）评定（dìng），产品认证进（jìn）行质（zhì）量体系审核时应充分（fèn）利用（yòng）质量体（tǐ）系认证的审核结果，质量体系认证进行质（zhì）量体系审核时也应充分利用产（chǎn）品（pǐn）认证的质量体系审核结（jié）果，这不仅体现了认证工作（zuò）的（de）科学性（xìng），也（yě）保证了认证工作的质量（liàng）。

　　从理论上讲，产品质量认证之所以要检查评定企（qǐ）业的（de）质量（liàng）体系（xì），“目的是评定工厂是否具有持（chí）续符合（hé）技术规范的产品的能力，评定的主要（yào）因素是工（gōng）厂的质量管理体系”（ISO出版（bǎn）的《质量认（rèn）证的原则与实践（jiàn）》）。

　　从实践的角度分析，仅仅依据产品技术标准对产品进行抽样检验，作（zuò）出（chū）认证（zhèng）合格的结论是不够全的，不（bú）科（kē）学的（de），具有（yǒu）较大的风（fēng）险（xiǎn）性，这是由（yóu）于：

　　1.质量的形成（chéng）与完善是和产品（pǐn）形成全过程密（mì）不（bú）可分的。从（cóng）市场（chǎng）调研、设计控制到（dào）产（chǎn）品（pǐn）的生产、交付发运，每一过程的输（shū）入和输出都在（zài）影响着产品（pǐn）质量。

　　2.质量的形（xíng）成和与质（zhì）量有关的管理人员（yuán）的素质和行为有关（guān），这（zhè）些人员素（sù）质的高低，行为的失误与否，都会影响（xiǎng）到产品质量的优劣。

　　3.由于标准（zhǔn）本身的局限性、滞后（hòu）性，不可能把所有影响产品质量的（de）因素都反映在标准内。而（ér）以标准为（wéi）依据的（de）检验试验又受到抽样方法等多方面随机性的制约，即（jí）使按标准检（jiǎn）验试（shì）验，也未必（bì）能反映（yìng）全部产品（pǐn）的质（zhì）量状况（kuàng）。

　　4.第三方认证较重要的目的在于使购买者购买的产品的质量真正可（kě）靠，这就需要解决（jué）证明产品质量持（chí）续符合标准要求的方法，方法之（zhī）一就是检查评定企业（yè）的质（zhì）量体系。

　　二、产品（pǐn）质（zhì）量认（rèn）证与质量体系认证的区别

　　1.认（rèn）证对（duì）象不同（tóng）。

　　产品质量认证的对象是批量生（shēng）产（chǎn）的定型产品，质量体系认证的对象是企业的质量体系（xì），确切地说，是“企业质量体系（xì）中影响持续按需方的要求提（tí）出产品或服务的（de）能力（lì）和某些要素（sù）”，即质量保证（zhèng）体系。

　　2.证明的（de）方式不同。

　　产品质量（liàng）的（de）认（rèn）证的证（zhèng）明（míng）方式是产品认证证书（shū）及（jí）产品（pǐn）认证标志，证书和标志证明产品质量符合产品（pǐn）标准，质（zhì）量体系认证的证明方式（shì）是质量体系认证证书和体系（xì）认证标记，证书和标记只证（zhèng）明该企业的（de）质量体系符（fú）合某一质量保证（zhèng）标准，不证（zhèng）明该（gāi）企业生产的任何（hé）产（chǎn）品符合产品标准。

　　3.证明（míng）的（de）使用的区别。

　　产品质量认证证书不（bú）能（néng）用于产品，标志可用（yòng）于（yú）获（huò）准认证的（de）产品（pǐn）上（shàng），质（zhì）量体系认证证书（shū）和标记（jì）都不能在产（chǎn）品上使用。

　　4.实施（shī）质（zhì）量体系（xì）审核的依据不同。

　　产品（pǐn）质（zhì）量认（rèn）证一般按GB／T 19002-ISO 9002 检查体系；质量体（tǐ）系认证依（yī）据审核企业（yè）要求，可（kě）能是（shì）GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之一。如（rú）果企业具有产（chǎn）品设（shè）计／开发功能，同时又希（xī）望（wàng）对外承（chéng）揽设计任务，可申请GB／T 19001-ISO 9001的（de）体系认证（zhèng），如果企（qǐ）业（yè）虽然具（jù）备设计／开发功能，但不（bú）对外（wài）承揽（lǎn）设计任务，或（huò）者没有（yǒu）设（shè）计功能，但（dàn）产品的制造比较复杂，可（kě）申请GB／T 19002-ISO 9002的体系（xì）认证，如（rú）果（guǒ）企业（yè）生产的产品（pǐn）十分简单，则申请（qǐng）GB／T 19003-ISO 9003的体系认证。

　　5.申请企业类型（xíng）不同。

　　要求申请产品质（zhì）量认证的企业是生（shēng）产特定的产品型企业（yè），申（shēn）请质量体系认证的（de）企业可以（yǐ）是生（shēng）产、安装型企（qǐ）业，可以是（shì）设计／开发、制（zhì）造、安（ān）装服务型（xíng）企（qǐ）业（yè），也可以是出厂检查和检验型（xíng）企业。

　　综上（shàng）所（suǒ）述，产品质量认证与质量体系（xì）认证既有（yǒu）区别，又互相利用。企业只有清楚了解了两类认（rèn）证的区别和（hé）互（hù）相关系，以（yǐ）确定应该实施产品认证，还是（shì）应该实（shí）施质量体系认证。

附表（biǎo） 产品质量认证与质量体系认证的特（tè）点比较（jiào） 

项目 产品质量认证 质量认证体系 
认（rèn） 证 对 象（xiàng） 
特定产（chǎn）品 供方（fāng）的质量体系 
评定依据(获（huò）准认证的基本条件) 1. 产品质量符（fú）合（hé）指定的（de）标准（zhǔn）要求

2. 质（zhì）量（liàng）体（tǐ）系（xì）满足指定的质量保（bǎo）证标准要求及特定的产品补充要求

3. 评定（dìng）依据应经认（rèn）证机构认可 
1. 质量体系满足（zú）申请（qǐng）的质量保（bǎo）证模式标准(GB/T19001或（huò）GB/T19002或（huò）GB/T19003) 要求和必要的补充（chōng）要求

2．保（bǎo）证（zhèng）模式由申请企业选定 

认证明方式（shì） 产品（pǐn）认（rèn）证证书；认证标志 质量体系认证(注册)证书 
证 明 使 用 认证标志能用于（yú）产（chǎn）品（pǐn）及其包装上 认证证书和认证标记可用于宣传资料，但不能用（yòng）与产（chǎn）品或包装上 
认 证 性 质（zhì） 愿性认证和强制性管理相结合 一（yī）般属于自愿（yuàn）性认证 

　　目前，一些（xiē）企业以为："企业在（zài）认（rèn）证以前不（bú）存在质量体系，申请质量认（rèn）证还（hái）需请专家来重新构建一个质（zhì）量体（tǐ）系"。

　　其实，每个（gè）企业从产品开发到投放市场，只（zhī）要能正（zhèng）常运转，客观上就存（cún）在一（yī）个（gè）质量体（tǐ）系，有的（de）企业质量保证（zhèng）能力已达到相当高的水（shuǐ）准，只（zhī）是尚（shàng）有某些不完善的地方，或没有形成系统文件（jiàn）。推行IS09000族标准只是使原有的体系更（gèng）规范、更（gèng）健全、更系（xì）统、更完善。企业（yè）应从现有（yǒu）的（de）质量体系（xì）(无论是文（wén）件化的，还是非文件化的)出发，按照标准的（de）要求，建立良性的质量管理运行机制，从而确保顾客能得到满（mǎn）意的产品。所以标准不是（shì）天外来（lái）客（kè），贯标不是让人们重起炉灶，认证工作并不是高（gāo）不可攀的。

　　七（qī）. 所谓"企业通过（guò）认证即（jí）可（kě）一劳永逸"

　　目前，个别企（qǐ）业出于某种需要（yào），被动开展质量认证工作，为（wéi）取得（dé）证（zhèng）书而（ér）开展质量认（rèn）证。在认证通（tōng）过以前、贯标认证态度（dù）积极、认（rèn）证通过以后则工作消极、把已经建（jiàn）立（lì）起来并开始（shǐ）运行的质量体系搁置一边，以为；"通过认证（zhèng）后，企业（yè）贯标认证的所有（yǒu）工（gōng）作已经完成"。这种"一劳永逸"的（de）做法是非常错误的。

企业（yè）通过了质量认证仅（jǐn）仅表明企（qǐ）业已按IS09000族标准建（jiàn）立（lì）并初步实施了（le）比较规范的质量（liàng）体系，对于企业质量体系（xì）的完善和提高（gāo），只是"万里长征的一步"，企业应按已建（jiàn）立起来的质量体系（xì）运（yùn）行下（xià）去，并且不断（duàn）地改进和提高，从而推动企业的不断发展（zhǎn）。事实（shí）证明，企业通（tōng）过质量认（rèn）证以后，同（tóng）样要面对提高质量管理水平和开拓产品市（shì）场等（děng）问题，如果经营（yíng）不善，同（tóng）样会面临倒闭的威胁（xié）。企业（yè）认证后产品质量严重滑（huá）坡，企业的（de）认证资格同样（yàng）会被取消。产品质量不稳定，既使（shǐ）通过质量认证，用户也随时会（huì）对企业"投不（bú）信任票"。近来（lái），国家认可委建（jiàn）立了质量认证稽查制度（dù），对（duì）通过认证的企业进行随（suí）机的抽（chōu）查，一旦发现企（qǐ）业（yè）末建立并坚（jiān）持（chí）运行质量体系的，不（bú）但企业将受（shòu）到严肃处理（lǐ），而且其认证机构也要承担（dān）责任。所以那种"一劳（láo）永逸"的做法不但（dàn）不能给企业（yè）带来经济效益，而且还可能（néng）使企业陷入更加困难（nán）的境（jìng）地。 

项目 产品质量认证 质量体系（xì）认证（zhèng） 
对象 特定产品（pǐn） 企业的质量体系 
获准认证条件 （1）产品质量（liàng）符合指定标准要求；（2）质量体系满足指定（dìng）的质量保证标准（GB/T19002或19003）要求及特定产品的（de）补充要求 质量体（tǐ）系要满足申（shēn）请的（de）质（zhì）量保证标准（GB/T19001或19002或19003）要求（qiú）和（hé）必要（yào）的补（bǔ）充（chōng）要求（qiú） 
证明方式 产品认证证书；认证标志 质（zhì）量体（tǐ）系认证（注册）证书；认证标记 
证（zhèng）明的使用 证书不能用于产品，标志可用于获准认（rèn）证（zhèng）的产品上（shàng） 证（zhèng）书和标记都不能在（zài）产品（pǐn）上使用 
性质 分为自愿性（xìng）和（hé）强制性两种（zhǒng） 自愿性