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3. 制定HACCP计划的工作步骤:
3.1组成HACCP工作小组 。工作(zuò)小组成员是(shì)来自本企业与质量管(guǎn)理有关的,各主要部门和单(dān)位的代表,应包括(kuò)熟悉生产工艺和工装设备的技术人、具备食品加工(gōng)卫生(shēng)管理(lǐ)和检验知识的人员,其(qí)中,至少小组的(de)负(fù)责人应接受过有关HACCP原理及应用知识的培训(xùn)。必要时,企业也可(kě)以(yǐ)在(zài)这方面寻求外部人员(yuán)的(de)帮助。
3.2.收集和掌握制订HACCP计划所需的(de)有关资料,如:车间和附属用房图;设备布局(jú)情(qíng)况(kuàng)和(hé)特点(diǎn);生产工序流程情况,如,原料拼批、配料(liào)和添加剂的使用情况,产品在各工序(xù)间(jiān)的(de)停滞时间(jiān)等;工艺技术参数,尤(yóu)其是时间(jiān)、温度(dù)和产(chǎn)品滞留时间;加工过程中产品的流向,是(shì)否有交叉污染的可能;加工现场清洁区和非(fēi)清洁区,或(huò)产(chǎn)品被污染的高险区和低(dī)险区(qū)之间的隔离情(qíng)况(kuàng);设备和工器具的(de)清洁(jié)方法;厂区环境卫生;人员分工情况和卫生质(zhì)量活动;产品的存贮和发运条件等(děng)。
3.3进行(háng)产品描述 。 可以从以(yǐ)下(xià)几(jǐ)个方面(miàn)来描述:产(chǎn)品的成(chéng)分,如,加工产品所用(yòng)的原料,配料和添加剂等;产品的组织及理化特性,如,是固体还(hái)是液体,呈(chéng)胶状还是乳状,其(qí)活(huó)性水、pH值(zhí)是(shì)多少等;加工的方(fāng)法(fǎ),如,加热、冷冻、干燥、盐(yán)渍、熏制等,可(kě)对加工过程做个简(jiǎn)述(shù);包装,如,罐装、真空包装(zhuāng)、空气调节等;贮藏和装运的条件,如,是否(fǒu)需要(yào)低温冷藏等;商品货架期(qī),如,销售期限和较佳食用期;产品的消(xiāo)费对象(如(rú)一般公众、婴儿、年长者)和食用或(huò)使用(yòng)的方法(fǎ)(如加热、蒸(zhēng)煮等);产(chǎn)品所采(cǎi)用(yòng)的质(zhì)量标准,尤其要明确产品的卫生标准。
3.4.绘制产品加工流程图。流(liú)程图是进行危害分析和识别关键控制点时使用的工具,HACCP小组可以用它来完成(chéng)制定HACCP计(jì)划(huá)的其(qí)余步(bù)骤。 每个产品绘制一张加工流程图,从原料接收到产品装运出厂(chǎng),整个产品的前处理、加(jiā)工、包装、贮藏和装运(yùn)等与产品加工有(yǒu)关的所有环(huán)节,包括产(chǎn)品的各工序之间的停留时间、描述产品加工工艺、技术操作、质量(liàng)要求等的附加说明等(děng)。流程图(tú)绘出来后,要经生产现场进行核实(shí)查(chá)证,以免错漏。
3.5.危害(hài)分析(xī)并确定相应的控制措施 。HACCP小组根据流(liú)程图(tú)的各(gè)工序环(huán)节,对消费(fèi)者的(de)身(shēn)体健康造(zào)成危害的各种生物的(de)、化学的和物理因素,进(jìn)行危害分析和(hé)识别出关键控制点(CCP)。 与食品安全卫生(shēng)有关的(de)的危害一般分为以下三(sān)大类:
3.5.1.生物(wù)危害,如致病(bìng)菌、病(bìng)毒、寄生虫等;
3.5.2.化学(xué)危害,如农药、兽药残留,违规使用的饲料添加剂,工业化(huà)学(xué)品污染物,各(gè)种有(yǒu)毒化学元素,如铅、砷、汞、氰化(huà)物;以及微生(shēng)物代(dài)谢产生的(de)有毒物质,如(rú)金黄色葡(pú)萄球菌肠毒素(sù)、肉毒杆菌毒素(sù)、黄曲霉毒素(sù)、贝毒素等;
3.5.3.物理危害,如碎玻璃、金属碎屑(xiè)等可(kě)导致人体(tǐ)伤害(hài)的物(wù)质。
3.5.4.危(wēi)害的来源主要(yào)有两个:.原料在种养、收获、运输过程中形成或(huò)受环(huán)境的污染;在加(jiā)工过程中形成或受污染。
3.5.5.危(wēi)害分析(xī)和确(què)定相应控制措(cuò)施(shī)的工作步(bù)骤(zhòu):
3.5.5.1.找出(chū)潜在危(wēi)害。HACCP小(xiǎo)组进行危(wēi)害(hài)分析时,要(yào)从原料(liào)的种养环节开始,顺着产品的生产流程(chéng),逐(zhú)个分析每个生产环节,列出各环节可能(néng)存在的生物的、化学的和物理的危害(hài),即潜在危害。
3.5.5.2.判(pàn)断潜在危害是否(fǒu)显著危(wēi)害 。并(bìng)非所有潜在(zài)的危害都(dōu)要纳入(rù)HACCP计划(huá)的监控范(fàn)围,要通过HACCP实施监控的,是在潜在危害中可能发生,而且一(yī)旦发生(shēng)就会对消费者导(dǎo)致(zhì)不(bú)可接受的健康风险的危害(hài)(称为显著危害)。
要(yào)判(pàn)断潜在危害是否显(xiǎn)著危害,需要各企业HACCP计划的制定者(zhě)们(men)结合本企业产品生产的实(shí)际(jì)情况,如原料(liào)的来源,加工的(de)方式、方法和流程等等,在调查研究的基础(chǔ)上(shàng)进行分析判(pàn)断。危害的显(xiǎn)著性在不同的产(chǎn)品,不同的工(gōng)艺之间有着(zhe)很(hěn)大的差异,甚至同(tóng)一种产品也会(huì)因规格、包(bāo)装方式、预期用途的不(bú)同而有所不同(tóng)。例如,拌粉半熟冻(dòng)虾条的加工过程中的拌糊(hú)工序,如果说拌好面糊在(zài)高温下停留时间过(guò)长,会(huì)利于病(bìng)原(yuán)体生长或金黄色葡萄菌毒素的产生,所以(yǐ)这一工序时间的控制(zhì)是显著(zhe)危害,然而(ér),对冻煮虾仁来(lái)说(shuō)它不是显著的危害。再如,经(jīng)巴氏(shì)杀菌的蟹肉加工,如果(guǒ)该产品是以鲜蟹肉(ròu)出售的,那么巴氏(shì)杀菌过程中致病(bìng)菌残留的(de)危害就是一个显著危害(hài),如果是供(gòng)消费(fèi)者煮熟(shú)后食用的,那么就不是显著危害。因(yīn)此,在对危(wēi)害的显著性进行分析判断的(de)时候(hòu),要具(jù)体情况(kuàng)具体分析(xī),切不可生搬硬套。
3.5.5.3.确定控(kòng)制危害(hài)的预防措施 。显著(zhe)危害(hài)确定后,即要选定(dìng)用于控制危(wēi)害相应措施,通过(guò)这些预(yù)防措施将危害的产生和影响消除或(huò)减少到可以接受的水平(píng)。控制一个危害可以需要多项措施,也可以一项措施来控制多个危害,如可以对原(yuán)料进(jìn)行验收和筛选,甚至到产区(qū)作(zuò)调查(chá)访问;对产品加(jiā)工过(guò)程的时间、环境温度(dù)、添加剂的使(shǐ)用(yòng)量的控制;对产品进行加热、冷冻、蒸煮、加盐、发酵、食品添加剂、气调包装等处理。各项控制措施应(yīng)有(yǒu)明确(què)的(de)操作(zuò)执行程序,并(bìng)形成文(wén)字(zì),以保证其得到有效地实施(shī)。
3.6.识别关键控制点 (CCP)显著(zhe)危害确定之后(hòu),就要(yào)找到需要通过HACCP计划实施监(jiān)控(kòng)的关键控制点。关键控制点是对显著危害具体实施(shī)监控的生产环节,它可以是(shì)一个生产工序,也(yě)可以是几个工序,这里要注意(yì)的是,不要(yào)将关键控制(zhì)点与(yǔ)生产过程的其它质量控制点(diǎn)相混(hún)淆,尽管它们(men)有时会有重叠,然而(ér)它们所监控的对象是不(bú)同的。另外,关键控(kòng)制(zhì)点的选择应(yīng)注意体现“关键(jiàn)”两个字,应(yīng)避免设点太多,否则就(jiù)会失去控制的重点。识别关键控制(zhì)点的方法是多种(zhǒng)多样的,HACCP计划制定者可以根(gēn)据(jù)自己的知识和经验去进行(háng)分(fèn)析判(pàn)断(duàn)。也(yě)可以“判断树”(见(jiàn)图)帮助识别关键点的供大家使用(yòng),这(zhè)个(gè)判断树是(shì)帮助识别关键(jiàn)控制点的一个辅(fǔ)助工具,使用这个判断(duàn)树的时(shí)候,HACCP小组(zǔ)须依靠其(qí)专业知识(shí),对拟(nǐ)实施监控的显著危(wēi)害,按照生产流程的(de)先后(hòu)顺序,通过回答判(pàn)断树依次提出的问题(tí),逐个对每个生产环(huán)节进行(háng)分析判断。
在进行上述(shù)工作时,我们使用一种危害分析工(gōng)作单(见(jiàn)表(biǎo)1),这张表综合(hé)了上述所要进(jìn)行的(de)各项工作(zuò),完成了(le)这张表后,我们就(jiù)可(kě)以(yǐ)着手编写(xiě)HACCP计划了。
3.7.编写HACCP计划:一份HACCP计划至少应该(gāi)包括以下七个方面的内容(róng):
3.7.1.关键控制点的位置 注(zhù)明关键(jiàn)控制点所在的生产工序或工段,如(rú)罐头加(jiā)工过(guò)程的杀菌、冷却工序,低(dī)菌(jun1)蟹(xiè)肉的加工过程的剥(bāo)壳-剔肉-分级-称重/包(bāo)装工段等。
3.7.2.需(xū)控制的(de)显著危害
注明需(xū)要在该关键控制点上要加以控制的显(xiǎn)著危害,如,致(zhì)病菌的繁殖,毒素(sù)的产生,添(tiān)加剂超量使(shǐ)用,金(jīn)属碎片等等(děng)。
3.7.3.关键限值(CL)关键限(xiàn)值(CL)是一个关键控制点(CCP)上所采取的预(yù)防措施所须满足或符(fú)合(hé)的标准。关键限(xiàn)值(zhí)是可(kě)观察(chá)和可测量的(de)指标(biāo),它们可以是物理、化学和生物参(cān)数,也可以是一种规定的状态。此类指标如:温度、时(shí)间、pH值、水(shuǐ)份活度、添加剂加入(rù)量或盐含量,感官指标值,如(rú)外观或(huò)组织,等(děng)等。通常情况下,合(hé)适的关键限值不一定(dìng)是(shì)很明显或容(róng)易得(dé)到的,那么我(wǒ)们就需要进行实验或从科学刊物、法规(guī)性指标、技术的实验研究(jiū)等方面收(shōu)集(jí)有关的信息来建立关键限值。为了(le)避(bì)免因偏离关键限所(suǒ)造成的损失,一些企业往往规定比实际关键限更为严格的限(xiàn)值,或(huò)称操作限值(OL)。加工(gōng)人员可(kě)以在生产过程中(zhōng)根据(jù)操作(zuò)限值作加工调整,以避免(miǎn)失控和采取(qǔ)纠编行动。HACCP小组应就(jiù)这些关键限值是否有效控制(zhì)有关危害进行验证,并(bìng)保存好有关验证记录。
3.7.4.监控(kòng)程序 . 这是HACCP计划中(zhōng)重(chóng)要(yào)的部分,在监控程序中要明确:
――监控什(shí)么,是温度、时间还是(shì)pH值、水(shuǐ)分,或者是(shì)原料提供方的质量证明(míng)书(shū)?
――用(yòng)什么方法进行监控(kòng),是人工观测,还是仪器仪表自动测定?监控的方法应简(jiǎn)便快捷,易于操作。
――监控的频率,即在规定的时(shí)间内实施监测的(de)次数,是连续监控还(hái)是非连续的(de)间(jiān)断监(jiān)控(kòng)?
――由谁负责监控,是(shì)质量监(jiān)督员还是(shì)操作工(gōng)?
3.7.5.纠偏措施
纠偏措施是针对关(guān)键控制点的(de)关键限出现偏离,在危害出(chū)现之(zhī)前所采取(qǔ)的纠正措(cuò)施。HACCP小组可(kě)以(yǐ)根据自己企(qǐ)业的产品特点、生产工艺(yì)等实际情况,为每(měi)个关键(jiàn)控(kòng)制点确定相应的纠偏措施,消(xiāo)除(chú)导(dǎo)致偏(piān)离的原因,恢复和维(wéi)持正常的控(kòng)制(zhì)状态(tài);是消除(chú)因偏离对产品质量(liàng)造成(chéng)的影响;是防止那些卫生(shēng)质(zhì)量因(yīn)关键限出现偏离而受影响(xiǎng)的产品对消费者的健康造(zào)成(chéng)危害。例如,罐头的生产,当罐头在杀菌过(guò)程中,如(rú)杀(shā)菌(jun1)锅为(wéi)CCP点,温度的起落至关键限值(CL)规定的温(wēn)度水平之(zhī)下(xià)时,纠(jiū)偏的措(cuò)施可通过延长杀(shā)菌时间的办法来进行(háng)。在制定纠偏措施时应(yīng)明确负责采取纠偏措施的责任人;具体纠偏的方法;对受关键限偏离影响的产(chǎn)品的处理方(fāng)法;对纠偏措施(shī)作出记录。
3.7. 6.监控记录
对每个关键控制点的监控要形成相应(yīng)的(de)记录,这些记录(lù)所记载的监(jiān)控(kòng)信息,是显示关键点受控状态的证据(jù)。计划制(zhì)定者要为每(měi)个(gè)关键点规(guī)定一个记录制度,即(jí)要明确,记录(lù)什么?怎样记录?何(hé)时记录(lù)?由谁记录?由谁审核?等(děng)等,并设计出统一(yī)、规范(fàn)的记录图(tú)表。至于记录图表的具(jù)体式样,各企业可以自行(háng)决定,不(bú)过,HACCP监控(kòng)记录一(yī)般应包括以下信息(xī):表头,即记(jì)录的名称(chēng);企(qǐ)业名称(chēng);记(jì)录(lù)的时间;产品的识别,即(jí)产品的品种、规(guī)格、型号,生产批号或生产线、班次(cì);实际观察或测定的数据/结果;关键(jiàn)限值;记录者的识(shí)别,如签名、印鉴(jiàn)或(huò)工号;记录复核人的识(shí)别,如签名、印鉴(jiàn)或(huò)工号;复核(hé)记(jì)录的时间等(děng)。企业在实(shí)施HACCP计划(huá)的(de)过程中,要切实(shí)保证HACCP监控记录的客观性和真实性。记录的复核应由接受(shòu)过HACCP培训,或确实(shí)具有较丰富质量管理经验的(de)人员来承担。
3.7. 7.验(yàn)证措施(shī)
每个关(guān)键点所确定的危(wēi)害是否得到(dào)了有效控制,须通(tōng)过验(yàn)证。一般对各关键点监控情况进行(háng)验(yàn)证的具体做法,是对(duì)监控(kòng)设备的定期校正;对原料、半成品或成品有针对性(xìng)的抽样作检验分析;对(duì)监(jiān)控记录进(jìn)行复(fù)查。
3.7.8.其它
为了便于管理和使(shǐ)用(yòng),每份HACCP计划一般以表格式样进行编印,以便于查阅(yuè);计划表的首页,应列明文(wén)件编(biān)号;企业(yè)名(míng)称(chēng)、地址;产品描述,包括产品名称、包装、储运和(hé)销(xiāo)售方(fāng)式、供应对象和(hé)食(shí)用方(fāng)法(fǎ)等;计划(huá)的批准人及批准日期等内容(róng)。如(rú)表2,一份HACCP计划的(de)格式范(fàn)例,谨供参考。)